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1.与临床研究者以及CDE进行咨询沟通，制定新药临床研发策略；
2.独立完成新药临床试验相关的医学文件设计及撰写，如试验方案、ICF、研究者手册及总结报告等；
3.在新药临床试验过程中进行医学监查及其它医学支持；
4.准备和撰写注册申报所需的临床相关资料；
5.跟踪产品相关领域的医学进展，为公司其他相关部门提供医学支持；
6.部门内部的专业知识沟通及培训。

岗位职责
1.负责车间自控系统及相关仪表、阀门的日常巡检、维护、校准与故障排查，建立运维台账，确保设备参数符合工艺及合规要求。
2.制定并执行自控系统预防性维护计划，做好软件备份、漏洞修复等工作，降低故障率，保障生产连续稳定。
3.快速响应自控系统突发故障，制定解决方案并实施，缩短停机时间，做好故障分析与预防，避免同类问题重复发生。
4.负责自控系统合规管理，参与GMP自查及外部审计，落实审计相关整改要求。
5.参与自控系统IQ、OQ、PQ及CSV验证工作，方案审核、执行流程、整理报告，确保验证合规可追溯。
6.按流程处理自控系统变更与生产偏差，开展变更评估、验证及偏差分析，制定CAPA措施。
7.编制、修订自控系统相关SOP，组织岗位培训，监督SOP规范执行。
8.参与企业新建、改建、扩建项目中自控系统的设计、选型等工作，提出优化建议，确保符合GMP及工艺要求。
9.负责自控系统项目现场实施管理，对接相关单位，监督施工质量与进度，协调解决技术问题，确保项目合规交付。
10.负责自控系统改造方案制定、实施及验证，提升系统运行效率与合规性。
11.项目完成后，整理归档相关技术资料、验收及验证文件，确保资料完整可追溯。

岗位要求
1.大学本科及以上学历，具备高/低压电工证，电气相关专业优先，工作经验1年以上。
2.熟悉制药行业法律法规，熟悉洁净厂房相关的GMP要求。
3.熟悉掌握PLC系统核心架构及设备网络拓扑，Modbus RTU等常见通讯协议；​
4.熟练运用WINCC或国产类组态软件（如组态王、力控），具备系统界面优化、简单控制逻辑修改的实操能力；​
5.熟悉各类工业仪器仪表（传感器、执行器、控制器等）的基本原理、校准方法及故障处理技巧；​
6.熟悉掌握SCADA系统、BMS系统、EMS系统的运行逻辑，具备独立故障排查、参数调试及维修能力；​
7.具备计算机化系统基础管理能力，了解系统数据备份、安全管控、软件升级等核心流程；
8.具备突发故障应急处理经验，能在规定时间内响应并解决自控系统故障，减少生产影响。

一、 岗位职责
1、负责公司原料药产品在某区域的销售推广。
2、根据市场营销计划，完成团队销售目标。
3、负责所辖区域内的客户维护、新市场开拓、新客户开发等工作，建立与客户间的良好合作关系。
4、收集原料药相关信息并对竞争对手的各类信息准确的掌握、分析、反馈。
5、完成上级安排的其他任务。

二、岗位要求：
1、本科及以上学历，药学、化工、营销等相关专业，有工作经验者优先。
2、形象端正，有较强的语言表达能力及沟通谈判能力，具备较强的开拓精神。
3、适应长期出差，吃苦耐劳，能承受一定的工作压力。

工作职责
1.提供临床试验医学支持，能独立完成包括立项调研，文献查阅，医学监查和医学审核，撰写临床试验方案等工作，有创新药临床医学相关经验，包括国内与全球项目，尤其是中枢神经系统创新药临床经验；
2.与CRO和PI有着良好沟通，协调能力 ；有较好的书面及口头表达能力；
3.能较好地完成其它相关工作。

任职条件
1.临床医学、神经科学相关专业背景 ；
2.硕士以上学历 ；
3.在药企有过相关经验至少2年及以上,最好有精神神经项目经验；
4.优异的英文表达及读写能力；
5.能适应出差 。

1.主要职责
1.1 严格遵守公司的各项规章制度。
1.2负责设备开箱验收，对需安装的设备进行现场评估并组织实施。
1.3负责组织新进设备的关键性评价。
1.4 负责设备的选型及采购。
1.5负责设备设施预防性维护计划的发布。
1.6负责车间/部门设备 SOP的新建、修订。
1.7 协助管理、协调处理部门产生的偏差、变更、CAPA 等质量工作。
1.8 配合车间完成对设备的闲置、调拨、报废等的评估及流程处理。
1.9协助设备主管完成设备设施的日常管理工作。
1.10负责完成上级领导交办的其他工作。
2.任职要求
2.1. 机械、电气等相关专业本科以上学历；
2.2.药企二年以上相关工作经验；熟练掌握常用办公软件及CAD制图；
2.3.掌握设备相关理论知识，熟悉电气控制以及机械原理，了解制药过程；
2.4.具备良好的分析判断能力，规划能力，表达能力；
2.5.具有特种设备管理员证或其他相关所需上岗证优先。

一、岗位职责：
1.验证全生命周期管理：负责计算机化系统验证项目的执行，起草或审核验证计划（VP）、用户需求说明（URS）、功能规格说明（FS）、风险评估（RA）、安装确认（IQ）、运行确认（OQ）、性能确认（PQ）及验证总结报告（VSR）。
2.风险评估与控制：主导或参与计算机化系统的功能风险评估，确定验证范围及测试策略，识别数据完整性（DI）风险，并提出改进措施。
3. 系统日常合规维护：协助处理已验证系统的变更控制和定期审核，评估变更对系统验证状态的影响，并执行相应的验证活动。
4.参与验证中发生的偏差调査工作。
5文档管理：编制和管理验证相关SOP（标准操作规程），确保验证文档的规范性、完整性和可追溯性，负责验证资料的收集整理及归档工作。
6. 跨部门协作：与IT部门、业务使用部门（如QC、生产）沟通协作，确保验证工作的顺利推进。
7. 审计支持：协助应对国内外的现场审计，负责验证相关问题的解答及资料准备。
二、任职要求：
1. 本科及以上学历，药学、制药工程、生物技术、计算机科学、自动化或相关专业。
2. 具有2年以上制药行业计算机化系统验证经验。
3.专业知识能力：精通国内外GMP法规，熟悉验证生命周期，具备独立编写和执行验证方案的能力。具备数据完整性（ALCOA+，即数据完整性原则：可归因性、清晰可辨性、同步性、原始性、准确性及其扩展原则）评估意识，能够识别系统中的潜在缺陷。
4. 具有良好的沟通协调能力和团队合作精神，能够与不同部门高效协作解决问题。
5. 个人素质：工作严谨细致，逻辑思维清晰，具有良好的文档撰写能力和质量风险意识。具备较好的学习能力，能够适应不断更新的法规环境和新技术。