10月,氯硝西泮注射液领取《产品公司注册职业技能证书》
十月,恩华子我司厦门恩华生物制品医药业科技创新十分有限我司组建 17月,1类物理化学消毒产品NH160030片4个金桥铜业跨接线的截面积大小的《中药监床试验检测准许通知短信书》 1年初,米库氯铵滴注液有《医疗药品注测职业资格证》8月,奥氮平片2个规格获批
3月,在上海设立全资子公司“上海恩华医药有限公司”
7月,公司2018年度限制性股票首次授予登记完成
1月,恩华非诺贝特CEP证书更新获批
3月,“恩华”被认定为首批徐州市知名字号
5月,“2013年度中国制药工业百强榜”,恩华药业名列第92位。
6月,冻干粉针剂车间通过认证,获得GMP证书
8月,新建的恩华中枢药物研发中心启用
8月,恩华研究院成立
9月,江苏恩华络康药物研发有限公司成立
9月,注射用盐酸瑞芬太尼正式获批11月公司启动非公开发行A股股票预案
11月,下属和信公司、和润公司、连锁公司新版GSP认证通过,公司新物流园区正式启用
12月,阿立哌唑原料药及其片剂获批
1月,恩华铜山产业园小容量注射剂车间通过GMP认证,获得证书
6月,荣获2012年度中国制药工业百强,名列第93位
7月,盐酸度洛西汀原料药、盐酸度洛西汀肠溶片获得注册批件。
9月,盐酸度洛西汀原料药获得药品GMP证书,成功上市
12月,恩华金山桥园区小容量注射剂车间,通过GMP认证,获得证书。
1月,XP080319-3作为非阿片类抗神经痛新药的临床前研究项目、新型抗癫痫药DP-VPA及其制剂项目、新型多靶点抗精神分裂症新药研究项目列入“国家重大新药创制”专项
4月,丙泊酚原料药、丙泊酚注射剂获得注册批件。
4月,金山桥园区固体制剂获得药品GMP证书,枸橼酸芬太尼原料药获得药品GMP证书
8月,金山桥园区片剂、硬胶囊剂获得GMP证书,丙泊酚原料药获得GMP证书
10月,公司技术中心被国家有关部委认定为第十九批“国家认定企业技术中心”
1月,抗精神病药齐拉西酮及其制剂工艺改进项目列入“国家重大新药创制”专项
1月,被国家科技部评为国家火炬计划重点高新技术企业
8月,盐酸右美托咪定及注射液获得国家食品药品监督管理局的注册批准
9月,维库溴铵原料药获得国家食品药品监督管理局的注册批准
9月,通过高新技术企业通过复认证,获得证书。
11月,盐酸右美托咪定、维库溴铵原料药通过GMP认证,获得证书
12月,枸橼酸芬太尼及注射液获得国家食品药品监督管理局的注册批准
12月,江苏省中枢神经药物工程中心经江苏省科技厅批准设立
3月,马来酸咪达唑仑原料药获得药品GMP证书
6月,通过了清洁生产审核验收
8月,“新型制剂利培酮分散片”及“新型制剂氯氮平口崩片”获得国家食品药品监督管理局的注册批准
11月,贾汪国际原料药基地举行开工奠基典礼
11月,原料药(利培酮、利鲁唑、硝西泮、碳酸锂、酮康唑、盐酸氯米帕明、尼扎替丁)通过复认证,获得药品GMP证书
1月,加巴喷丁原料药车间顺利完成了的德国官方CGMP现场认证工作,并获得了EUGMP证书
2月,加巴喷丁原料药获得欧盟认可的GMP证书
2月,甲磺酸齐拉西酮原料药及其注射剂(注射用甲磺酸齐拉西酮)获得国家食品药品监督管理局的药品注册批件
4月,非诺贝特获欧盟药品质量管理局EDQM证书
8月,原料药[加巴喷丁、萘普生、甲磺酸罗哌卡因、精神药品(硝西泮)、依托咪酯、盐酸多沙普仑、盐酸丁螺环酮、精神药品(三唑仑、咪达唑仑、扎来普隆、)] 通过GMP认证
1月,高血压创新药物埃他卡林的临床研究项目、 YX0611-1及具有成药特性化合物作为非阿片类抗神经痛新药研究项目列入“国家重大新药创制”专项
2月,公司总部搬迁至民主南路69号恩华大厦
7月,2008年7月23日在深圳证券交易所正式挂牌上市。
10月,获得高新技术企业证书
12月,“恩华”获得江苏省著名商标证书,编号:[08]078
12月,公司认定为江苏省2008年度第二批高新技术企业,有效期三年。
“恩华”商标被认定为“江苏省著名商标”
更名为“江苏恩华药业集团有限公司”
被江苏省人民政府授予江苏省技术进步先进企业称号
'Nhwa恩华'商标注册。